关于塞普替尼的药物信息：

 

塞普替尼是一种高选择性且具有强抑制活性的小分子RET抑制剂，它展现了中枢神经系统（CNS）活性，并能有效抑制多种RET变异。该药由礼来制药（LLY.US）研发，并由信达生物负责在中国的商业化推广。2024年9月，中国国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准了塞普替尼在中国用于RET融合阳性的非小细胞肺癌、RET融合阳性的甲状腺癌以及RET突变型甲状腺髓样癌（MTC）的治疗。

 

信达生物方面表示，作为公司第二款商业化的小分子TKI（酪氨酸激酶抑制剂）药物，塞普替尼不仅丰富了公司的TKI产品管线，还进一步完善了信达在肿瘤领域的产品布局，深化了与礼来的商业化战略合作。

 

随着塞普替尼的上市，信达生物的商业化管线已扩充至8款产品。根据财报数据，2024年上半年，信达生物的营收达到22.40亿元人民币，同比增长15.3%；然而，公司仍面临净亏损的挑战，净亏损额为10.85亿元人民币，较上一年同期有所扩大。而在2024年第四季度，包括信迪利单抗注射液（商品名：达伯舒）在内的七款产品的总收入约为10亿元人民币。