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布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)是B细胞相关肿瘤的治疗靶点,伊布替尼作为全球首创的BTK抑制剂给B细胞恶性肿瘤(BCM)带来了疗效上的突破性进展。2017年8月伊布替尼被我国食品*品监督管理局[cFDA,现更名为国家*品监督管理局(NMPA)]批准用于治疗复发难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)和套细胞淋巴瘤(MCL),随后又于2018年增加了CLL/SLL一线治疗和华氏巨球蛋白血症(WM)两个新适应证。目前在我国已经有数千名患者接受了伊布替尼的治疗,临床上有广泛的用*需求。但是由于伊布替尼在我国获批上市时间短,临床实践应用经验尚少,对其临床规范应用和患者管理尚无相关共识。
伊布替尼是一种高效、高选择性的口服小分子BTK抑制剂,能够通过与BTK活性位点上的半胱氨酸-481(Cys-481)高度特异性共价结合,不可逆地抑制BTK的活性。伊布替尼通过抑制BTK阻断了BCR信号通路的激活,改变肿瘤微环境,抑制肿瘤B细胞的恶性增殖并诱导细胞凋亡,同时伊布替尼还可通过减少分泌细胞趋化因子及促炎细胞因子,下调抗凋亡蛋白bcl-2家族的表达水平,抑制肿瘤细胞的生长、黏附、侵袭和迁移,并促进其凋亡,从而起到良好的抗肿瘤作用。
伊布替尼的*物半衰期为4~6 h,主要通过细胞色素P450 3A4酶(CYP3A4)代谢成多种代谢产物,与强效或中效CYP3A抑制剂联合给*可能增加伊布替尼的血浆浓度,联合用*时需调整伊布替尼用*剂量。而伊布替尼与强效CYP3A诱导剂联合给*则可能降低伊布替尼浓度,因此应避免与强效CYP3A诱导剂联用。
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