GEOMETRY mono-1研究是一项国际性、前瞻性、多队列、非随机、开放标签研究,发表在《新英格兰医学杂志》上。研究结果显示,无论既往是否接受过治疗,携带METex14跳跃突变的患者均能从卡马替尼治疗中显著获益。未接受过治疗的患者,ORR为68%,中位DOR为12.6个月;曾接受过治疗的患者,ORR为41%,中位DOR为9.7个月。
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基于GEOMETRY mono-1的阳性结果,FDA2020年5月份优选审批通过卡马替尼(Capmatinib)用于治疗METex14跳跃突变的NSCLC患者新*申请(NDA)。随后2020年NCCN指南第五版更新,对于携带METex14跳跃突变的晚期NSCLC患者,指南优先推荐Capmatinib(卡马替尼,preffered)。
2021年NCCN指南第一版更新,在GEOMETRY mono-1研究中,卡马替尼不仅证明了其在METex14跳跃突变患者中的有效性,研究还纳入了MET扩增的患者,在MET扩增倍数 (GCN)≥10的患者中,表现出良好的疗效,经治和初治患者的ORR分别为29%和40%,中位反应持续时间分别为8.3个月和7.5个月。
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